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来源:科学时报 发布时间:2010-1-21 10:33:5
甲型H1N1流感疫苗全球首次获批生产

 
北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感疫苗9月3日获得由国家食品药品监管局颁发的药品批准文号,这也是全球首支获得生产批号的甲型H1N1流感疫苗。此前完成的临床试验结果初步显示,该疫苗安全性良好。在有效性方面,该疫苗一剂免疫后21天,儿童、少年和成人三个年龄组保护率均在81.4%至98.0%范围内,达到了国际公认的评价标准(保护率70%以上),可用于3至60岁人群的预防接种。甲型H1N1流感在全球暴发后,我国共有10家疫苗企业投入甲型H1N1流感疫苗的研发。据了解,目前除北京科兴外,其他9家企业都已完成甲型H1N1流感疫苗的临床试验,正在陆续申报注册。北京科兴生产的甲型H1N1流感疫苗月产量可达200万至300万人份,在国庆节前,预计可以生产出500万人份的疫苗,以满足北京市乃至国家的储备需求。
 
《科学时报》 (2010-1-21 A4 要闻)
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